招募3名"志愿者"！馬斯克腦機(jī)接口公司啟動(dòng)臨床研究

美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫公告顯示，馬斯克的腦機(jī)接口公司 Neuralink 計(jì)劃招募三名患者參與一項(xiàng)為期數(shù)年的研究，以評估其腦機(jī)植入設(shè)備的性能。

之前還有報(bào)道稱，Neuralink 在申請美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)時(shí)曾計(jì)劃招募 10 名患者。

美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 表示，他們通常建議公司公布研究信息，以提高公眾信任并尊重參與研究的患者，但 FDA 拒絕評論 Neuralink，后者也沒有進(jìn)行回應(yīng)。數(shù)據(jù)庫資料顯示，Neuralink 這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將在 2026 年完成主要部分，整個(gè)研究預(yù)計(jì)在 2031 年完成。該研究將招募年齡在 22 至 75 歲之間且患有四肢癱瘓等疾病的患者。

根據(jù) Neuralink 給出的條件標(biāo)準(zhǔn)，患者需要至少已經(jīng)喪失活動(dòng)能力一年時(shí)間且沒有好轉(zhuǎn)，預(yù)期壽命大于或等于 12 個(gè)月。Neuralink 還要求患者已經(jīng)因脊髓損傷或叫作肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS) 導(dǎo)致手、腕和手臂活動(dòng)受限或根本無法活動(dòng)。

根據(jù)周一發(fā)布的注冊信息，這項(xiàng)“首次人體早期可行性研究” 已于 1 月開始，不過早期可行性研究無需公布試驗(yàn)細(xì)節(jié)，但主流醫(yī)學(xué)期刊通常會(huì)要求組織單位在該數(shù)據(jù)庫上注冊以提供試驗(yàn)信息。